一场阻击癌症“灰犀牛”的战役已在“黑天鹅”

　　通过对一管血的检测,发现早期癌症,再通过相对简单、低成本的治疗方法延长患者生命,甚至达到治愈,这样看起来像“魔法”一样的方式,却被科学界为阻击癌症的最有效方法,其中部分技术和产品已在临床得到了充分的验证。

　　然而,与5G、人工智能一样,如何让用户理解并熟知新兴科技的价值和意义,如何将产品更快更广的普及开来,这些都是摆在产品开发成功之后,需要跨越的。

　　昨日,笔者关注到一家在癌症早筛领域颇为活跃的企业——泛生子决定与药企结盟,尝试寻找一条新的通关径。

　　泛生子(纳斯达克代码:GTH)宣布与中国生物制药旗下子公司——正大天晴药业集团股份,就基于液体活检技术的肝癌早筛产品HCCscreenTM签署中国独家战略合作协议。双方将于未来三年内,在中国指定地区共同开辟医院市场推广HCCscreenTM,服务包括乙肝病毒携带者及其他肝病患者在内的肝癌高危人群:泛生子将为该合作提供产品的生产、实验室运营服务等;而正大天晴拥有成熟的销售经验,及覆盖全国的抗肝病毒药物医院市场资源,这将成为HCCscreenTM快速打开医院市场的有力保障,助力该产品加速营收。

　　泛生子是今年6月才登陆海外的癌症诊断企业,上市当天就创造了“全球癌症精准医疗领域最大IPO项目“,风光一时。在癌症早筛圈子里,泛生子算是布局较早的头部玩家,其研究于2019年初就发布在了美国科学院院刊(PNAS),而第一款早筛产品—— HCCscreenTM也于2020年9月获美国FDA“突破性医疗器械”认定,可通过少量血液筛查出早期肝癌。据公开资料显示,HCCscreenTM产品性能不仅优于临床常规手段,与全球同类型产品相比,也是领先水平。

　　而正大天晴药则是国内老牌药企,其母公司——中国生物制药更是药企界巨擘,曾被《福布斯》评为“2019年收入从超十亿美元的亚洲200强企业”之一,是唯一入选该届《福布斯》的中国生物制药公司。而正大天晴是中国生物制药旗下最大的子公司,专注于肝病和肿瘤药物的研发和制造,拥有一支超过 7000人的销售团队,服务超过 2000家的综合医院及肝病专科医院的临床市场。根据IMS 2018肝病治疗领域用药分析,正大天晴占据抗肝病毒药物领域超过35%的市场份额。

　　诊断企业与制药企业联手,精准卡位在高危人群集中的医院推广癌症早筛,可谓是好产品找到好渠道。这种高度匹配的合作方式,并非业界首次,但效果如何呢?

　　作为全球癌症早筛头部企业,Exact Sciences成立于1995年,是一家专注于非侵入性结肠直肠癌的诊断公司,于2001年1月在海外上市,核心产品是Cologuard,由Exact Sciences与梅奥诊所共同研发,通过定性检测结直肠肿瘤相关的DNA标记物和人体粪便中隐匿性血红蛋白的存在来筛查结直肠癌。该产品是美国FDA批准的第一个也是唯一一个基于粪便sDNA的结直肠癌早筛产品。

　　在该产品获批的同年10月,美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)正式允许Cologuard在全国范围内覆盖,并由联邦医疗保险(Medicare)承保。

　　然而,即使在支付端有联邦医疗保险的力挺,但在销售端的医院市场推广方面,Exact Sciences显然是个不折不扣的“菜鸟”。

　　如何让自己的硬产品到达用户手中?自己干?还是合伙干?Exact Sciences选择了后者。

　　2018年8月,Exact Sciences宣布与全球知名药企辉瑞达成合作,将Cologuard与辉瑞的销售经验和资源相结合,通过渠道的扩张,将Cologuard快速广泛的触达到潜在用户,显著提高了产品的覆盖度和知名度。与此同时,辉瑞也尽力为筛选出来的癌症早筛患者,精准匹配其相关药物。双方互惠互利。

　　再回看泛生子与正大天晴的合作,对于效果的预期,资本市场已经率先。消息发出当天,泛生子股价最高触达18.15美元,当日最高涨幅达到32.39%。

　　被业界称为中国版“Exact Sciences”的泛生子似乎更加聪明。不论是技术开发还是商业径开拓,作为“后浪”的泛生子做出了更多尝试和探索。

　　泛生子在中国以实验室自建项目(LDT)的方式,率先开始HCCscreenTM的商业化,而第一个径的突破,选在了体检机构。泛生子与爱康国宾合作,在其全国145店开展肝癌早筛检测服务。

　　而后,泛生子更是创新性地参与到民生项目中,即贴合了中国国情,又了国家政策。HCCscreenTM被无锡市采用,参与由国家癌症中心和无锡市共同发起的公共卫生计划“肝癌早筛综合防控项目”,建立中国肝癌早筛综合防控示范城市。泛生子还在无锡落成早筛中心总部,设立研究院,全新实验室,生产设施等全面支持肝癌早筛项目落地实施。

　　除此之外,前文提到泛生子拿下美国FDA“突破性医疗器械”认定,几乎是锁定了HCCscreenTM在获批后进入美国联邦医疗保险的“门票”,让该产品一只脚迈上了美国医保这条“高速公”,也让泛生子成为中国癌症早筛圈子里,第一个国际化发展的企业。

　　与Exact Sciences的一款产品打天下不同,除了肝癌,泛生子在更多癌种早筛方面具备更大的野心和实力。

　　2020年中国最大规模的国家级癌症多中心早筛研究项目——科学技术部重点专项“恶性肿瘤筛查早诊的液体活检技术研发及评价研究”启动。该项目将围绕肺癌及消化系统癌症,计划在超10万人队列中进行验证,目标为构建高灵敏度、高度、高效经济的恶性肿瘤液体活检早诊技术体系,开发具有完全自主知识产权的筛查/早期诊断试剂盒。

　　而泛生子也依托其原研早筛技术参与其中,为项目提供关键技术支持,并将助力该试剂盒的NMPA报批工作,为试剂盒加速落地,提供经验、能力和效率上的支持。

　　正如泛生子公开资料显示,泛生子将结合中国人群癌症发病特征,首先聚焦于肝癌、肺癌及消化道癌症,开发、低成本的高发癌种早筛产品。而由于其原研技术平台具有普适性,泛生子的长远目标将是把各个单一癌种的生物标志物结合起来,开发一款能实现对多癌种的早期筛查产品。

　　由此来看, 210.70亿美元的Exact Sciences,可以说是泛生子在早筛业务领域的榜样,但绝不能说是泛生子的天花板。因为“后浪”泛生子,正在谋划着商业多渠道、癌种广覆盖、业务全球化发展的长远布局。

　　中国在防控中的表现,令刮目相看。相信在癌症领域,以泛生子为代表的中国生物科技企业,也不会让失望。

　　黑天鹅的阴影终将过去,而癌症这一长期关乎全人类生命健康的难题,又将逐渐浮回大众关注视野。