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香雪制药:TCR-T细胞免疫疗法亮相美国临床肿瘤学会年会

时间:2022-06-08 01:27 阅读:

  资料显示,TAEST16001是由旗下香雪生命科学技术有限公司自主研发的,中国首个获得IND批件的TCR-T免疫细胞疗法,并于2020年已获得美国FDA的IND批件。I期临床已初步验证该产品安全性及有效性良好,即将启动II期验证性临床。

  根据TAEST16001详细I期临床数据,截至2021年12月31日,共12名晚期软组织肉瘤患者入组。在有效性评价方面,12例疗效评价患者中,部分缓解5例,稳定5例,疾病进展2例。总缓解率为41.7%。

  据研究结论显示,TAEST16001细胞治疗总体上表现出可接受的耐受性,同时显示出令人鼓舞的疗效。

  据介绍,香雪生命科学已形成了“研发-临床转化-产业化”全链条的生物医药产业创新体系以及完整的产业链,覆盖从TCR-T产品研发、制备、质控、临床转化到产品产业化的平台和产品管线。香雪生命科学管线包括一系列临床前产品,涵盖广泛的实体肿瘤并具有新的专有靶点和广泛的HLA分型。目前,香雪生命科学有两款在研产品已获得中国IND批件。