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百心安通过港交所聆讯,为中国领先的介入式心
据港交所6月16日披露,上海百心安生物技术股份有限公司(简称“百心安”)通过港交所聆讯,高盛、华泰国际为其联席保荐人。
招股书显示,该公司是中国领先的介入式心血管装置公司,目前专注于以下两种疗法:(i)全降解支架(BRS),以解决中国患者在治疗冠状或外周动脉疾病方面的未满足医疗需求;及(ii)肾神经阻断(RDN),以解决患者在治疗未控高血压方面的未满足医疗需求。
近年来中国的介入式医疗器械市场增长迅速,且有望于最近将来保持增长趋势。此外,中国在经皮冠状动脉介入治疗手术中使用的治疗器械主要为早期产品(如裸金属支架(BMS)或药物洗脱支架(DES)),显示先进产品(如全降解支架)享有巨大市场。
该公司核心产品Bioheart?是用于治疗冠状动脉疾病的经皮冠状动脉介入治疗手术中使用的自主研发全降解支架系统。根据弗若斯特沙利文资料,该公司是中国仅有的三家拥有处于临床试验阶段的第二代全降解支架产品的国内公司之一及仅有的两家已于中国启动随机对照临床试验(RCT)的国内公司之一。
同样地,就肾神经阻断市场而言,尽管高血压患者人数众多且在迅速增长、用于治疗未控或顽固性高血压的具有经证实临床疗效的疗法数量有限,且肾神经阻断疗法比传统疗法较有优势,但中国尚未有已经商业化的肾神经阻断产品。
根据弗若斯特沙利文资料,该公司是中国仅有的三家拥有处于临床试验阶段的肾神经阻断产品的公司之一,并且其在研产品第二代Iberis?预计将成为中国首款获批的多电极肾神经阻断产品。
Bioheart?及第二代Iberis?均已获国家药品监督管理局认可为“创新医疗器械”,并合资格进行快速批准程序。此外,该公司还与世界领先的医疗器械及用品制造商之一泰尔茂达成战略合作。
财务方面,招股书透露,该公司目前尚无获批准用于商业销售的产品,于往绩记录期间亦无从产品销售中产生任何收益。该公司2019及2020年年内亏损分别为人民币2371.9万元、人民币3.40亿元。
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