贝达药业：拟用于治疗携带EGFR突变的实体瘤患者BPI-520105片临床

　　贝达药业发布公告，公司收到国家药品监督管理局签发的

　　据称，BPI-520105是由公司自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，是一种新型强效、高选择性的针对多种表皮生长因子受体突变的泛EGFR抑制剂，拟用于治疗携带EGFR突变的实体瘤患者。

　　临床前研究显示，BPI-520105能够高效抑制多种EGFR突变，包括EGFR常见及罕见的单突变、携带T790M和/或C797S的双突变和三突变等。BPI-520105通过抑制EGFR磷酸化及下游信号通路发挥抗肿瘤作用。BPI-520105临床前研究展现出良好的体外及体内活性、药代动力学性质及安全性。

　　截至本公告披露日，全球尚无Pan-EGFR小分子抑制剂上市，BPI-520105属于“境内外均未上市的创新药”，其注册分类为化学药品1类。