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石药集团:双特异性融合蛋白药物JMT106获美国临床试验批准

时间:2024-01-16 00:35 阅读:

  石药集团发布公告,集团开发的双特异性融合蛋白药物JMT106的试验性新药申请已获美国食品药品监督管理局批准,可在美国开展临床试验。

  该产品为抗肿瘤药,本次获批的临床试验适应症为GPC3阳性的实体瘤。该产品是以GPC3和干扰素受体为靶点的双特异性融合蛋白药物,通过GPC3抗体的靶向性[*]伤肿瘤细胞,同时激活由干扰素受体介导的肿瘤微环境免疫调控作用。GPC3在肝细胞癌、肺鳞癌和卵巢癌等多种实体瘤中特异性高表达。临床前研究显示,该产品的适应症广泛,在肝癌、肺癌和卵巢癌等恶性肿瘤模型中具有显著的抗肿瘤作用,并具有良好的安全性,极具临床开发价值。