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阿斯利康first-in-class补体因子D抑制剂Voydeya在日本获批上市
时间:2024-01-20 17:03 阅读:
1月19日,阿斯利康宣布first-in-class口服补体因子D抑制剂Voydeya在日本获批上市,实现全球首批。用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿患者,当患者对C5抑制剂反应不足时,可与C5抑制剂治疗联合使用,用于解决PNH患者在接受C5抑制剂治疗时出现临床显著的血管外溶血的需求。
Danicopan是一款的口服药物,作为C5抑制剂疗法Ultomiris或Soliris的附加药物。该药物选择性地抑制补体因子D,后者在补体系统反应的放大过程中起着关键作用。
日本厚生劳动省的批准是基于关键的ALPHA III期试验的积极结果。该试验12周初步评估期的结果已发表在
该款药物最初由Alexion开发。2020年,阿斯利康斥资约390亿美元收购了该公司,囊获了多种补体药物和罕见病创新疗法。