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诺诚健华创新药ICP-723近日完成首例儿童患者给药

时间:2024-01-24 18:28 阅读:

  诺诚健华发布公告,公司创新药zurletrectinib目前处于注册性临床阶段,zurletrectinib在成人和青少年患者中显示良好安全性和有效性,并于近日完成首例儿童患者给药,首次在儿童患者中启动临床研究。

  Zurletrectinib已在中国大陆地区启动针对NTRK基因融合阳性的晚期实体瘤的成人和青少年患者的II期注册性临床试验,并展现出良好的安全性与有效性,截至目前,公司在不同实体瘤NTRK基因融合阳性患者中观察到ORR为80-90%。

  针对儿童用药在制剂和口味等方面的需求,公司开发了能显著提高儿童用药依从性的口崩片制剂。Zurletrectinib针对儿童患者新剂型的IND申请于2023年7月获得批准,并于近日在中山大学肿瘤防治中心完成首例儿童患者给药。公司期待zurletrectinib能够早日造福各年龄段的NTRK基因融合阳性的实体瘤患者。