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亚虹医药:APL-1702推进上市,多款产品进展良好
时间:2025-07-16 22:22 阅读:
7月15日,亚虹医药在机构调研中透露,已针对产品APL - 1702向药审中心递交发补材料,加快其上市审评审批,争取尽快获批。 APL - 1702是全球首个Ⅲ期临床获阳性结果的HSIL治疗产品,我国18岁以上HSIL患者约210万,未来10年预计持续增长。公司已启动商业化准备,涵盖市场、政策等多方面工作。 2024年是亚虹医药首个完整商业化年度,营收2.02亿元,实现盈亏平衡。2025年一季度营收6110.11万元,同比增151.24%。 除APL - 1702,多款产品进展顺利。APL - 2501可治多种晚期肿瘤,已完成多项实验,2025年将完成CMC和GLP毒理实验,期望年底出毒理产品,2026年中期递交IND。 APL - 2302是新型口服小分子抑制剂,已获中美批准开展临床研究,2025年3月完成Ⅰa期首例受试者入组,将持续推进入组工作。
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