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国家药监局：3月1日起药品申报可用eCTD方式
时间：2026-01-15 21:07 阅读：
国家药监局透露，从今年3月1日起，我国化学药品、化学原料药和生物制品的药物临床试验申请、药品上市许可注册申请等，可按药品电子通用技术文档方式申报。修订后的eCTD相关技术文件将由药品审评中心另行发布。国家药监局称，自2026年3月1日起1年内，会将采用eCTD方式申报的药品上市许可申请，纳入开展受理靠前服务范围。在受理审查环节，对这类药品注册申请单独排队，3日内完成受理审查。
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