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丽珠集团克拉霉素片通过仿制药一致性评价
时间：2022-03-15 23:19 阅读：
丽珠制药厂近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，丽珠制药厂生产的克拉霉素片通过仿制药质量和疗效一致性评价。
该药品是《国家基本医疗保险、工伤和生育药品目录》(医保发〔2021〕50号)乙类品种，适用于治疗对克拉霉素敏感的致病菌引起的感染。截至公告披露日，克拉霉素片一致性评价已累计投入直接研发费用约为人民币1,622.42万元。
该药品为公司重点产品维三联(枸橼酸铋钾片/替硝唑片/克拉霉素片)的重要组成部分之一，目前国内共有29 家企业持有克拉霉素片生产批文，其中12家通过一致性评价(包括丽珠制药厂)。