MPP官宣！5家中国药企获授权仿制辉瑞新冠口服药

　　当地时间3月17日，日内瓦药品专利池组织（MPP）官网宣布，已与35家公司签署协议，允许其仿制生产辉瑞新冠口服药Paxlovid成分之一的奈玛特韦原料药或制剂，5家中国药企位列名单中，分别是复星医药(51.000, 1.78, 3.62%)、华海药业(23.330, -1.42, -5.74%)、普洛药业(31.980, -1.51, -4.51%)、九洲药业(47.060, -1.95, -3.98%)、上海迪赛诺，其中九洲药业仅生产原料药，其余企业可同时生产原料药和制剂。

　　根据上述协议，获得MPP授权的合格仿制药生产商能向95个国家/地区提供Paxlovid的组合疗法，覆盖全球53%的人口，合计约40亿人，其中包括撒哈拉以南非洲的所有低收入和中低收入国家和一些中高收入国家，以及过去五年从中低收入状态转变为中高收入状态的国家。

　　当地时间1月20日，MPP宣布与27家药企业签署许可协议，允许其向105个中低收入国家/地区生产及供应默沙东抗新冠口服药Molnupiravir。其中，复星医药、龙泽制药、博瑞医药(29.570, 0.82, 2.85%)（维权）、上海迪赛诺以及朗华制药5家中国药企获得仿制资格。前四家获授权生产Molnupiravir原料药和成品药，朗华制药则获许生产原料药。

　　Paxlovid由奈玛特韦和少剂量的利托那韦两种核心成分构成。奈玛特韦作为主要成分，能抑制新冠病毒与人体结合；利托那韦则能延长奈玛特韦的药效。在实际生产过程中，可由不同厂家分别生产两种成分，最后完成“组装”。

　　基于此，除了获授权特仿奈玛特韦的5家中国药企外，歌礼制药也引起市场关注，因其拥有中国唯一通过生物等效性研究获批上市的口服利托那韦片。据悉，歌礼制药已向12个欧洲国家（德国、法国、爱尔兰、英国、西班牙、葡萄牙、意大利、比利时、波兰、瑞典、荷兰、丹麦）递交利托那韦（100毫克薄膜衣片）上市许可申请，并持续与国内和国际公司（包括大型跨国制药公司）就利托那韦的商业化供应合作洽谈。

　　券商指出，新冠肺炎疫情目前仍具有较高不确定性，新冠治疗需求也较为明确。默沙东、辉瑞公司近期对新冠口服药的仿制授权是全球市场需求的外在体现。新冠口服药作为当前新冠治疗产业链中的最后一块拼图，市场前景广阔。建议继续关注新冠小分子药物产业链的投资机会，并聚焦深度参与新冠防治药物供应链的上市公司。

　　博腾股份(89.400, 0.10, 0.11%)（维权）2月11日晚间公告，公司收到辉瑞采购订单，将为其提供CDMO服务。该订单合计金额6.81亿美元，交付时间为2022年。凯莱英(335.060, -3.86, -1.14%)近期也先后三次官宣，公司将为美国某大型制药公司的一款小分子化学创新药提供CDMO服务，三笔合同的订单金额分别达4.81亿美元、27.2亿元人民币和35.42亿元人民币。