快讯
重磅单品收获在即,兆科眼科-B值得高看一眼?
阿托品适宜使用人群年龄为4-16岁,而此前国家卫健委颁布的
兆科眼科与Vyluma合作的NVK002是一款低剂量、不含防腐剂、且稳定性较高的阿托品滴眼液,研发进度在国际及国内均处于第一梯队。
从最新临床进展来看,目前公司正在国内进行两项III期试验,包括一项为期2年的III期临床试验和一项为期1年的III期桥接临床试验。8月,公司已完成小型CHAMP的最后一名患者访视。
海外方面,公司的美国合作伙伴Vyluma已向FDA提交了NVK002作为儿童近视潜在疗法的新药申请,将于2024年1月底收到是否获批的最终结果反馈。
目前,全球还有多款低浓度阿托品滴眼液进入3期临床阶段,如兴齐眼药的0.01%硫酸阿托品滴眼液、Eyenovia公司/
重磅创新药上市进度或再延缓
纵观公司的研发管线布局,在干眼症领域,上半年公司已实现商业化的堡得视®眼罩系列包括供轻度干眼症患者使用的眼部热敷治疗贴及供青少年及儿童使用的眼部远红外热疗贴,是首款含有远红外线陶瓷粉、辅助治疗青少年及儿童假性近视及
不过,更受关注的则是环孢素A眼凝胶,作为公司自研用于治疗干眼症的产品,兆科眼科的环孢素A眼凝胶此前已向国家药监局递交新药申请,并于今年1月通过药品注册及临床试验现场核查,有望成为公司首款在中国商业化的自主研发创新药。
干眼症是一种眼科的常见病,部分可对症治愈,但难以根治。以往“人工泪液”为干眼症的主要常用治疗药物,但近年来新疗法环孢素被认为效果更佳。
据智通财经了解,从竞争格局来看,兴齐眼药的兹润®环孢素滴眼液仿制药为国内首个环孢素眼用制剂,已于2020年上市;除了兆科眼科外,恒瑞医药等药企也在环孢素上有所布局。
10月13日,兆科眼科公告称主动撤回环孢素A眼凝胶上市申请,补充申报资料后将重新提交,这无疑将使得该药物的上市进展再次延缓。今年3月,恒瑞递交的2.2类新药SHR8028滴眼液的上市申请也已获得受理,两者上市孰先孰后,将为兆科眼科的后续业绩增添几分不确定性。
而在仿制药方面,公司主要侧重于青光眼方面的布局,共包括七种药物和一款家用眼压测量仪器。除了已经商业化的晶贝莹®之外,曲伏前列素和曲伏噻吗两款药物的国内上市申请已于今年提交。
作为一家创新药企业,兆科眼科多款创新药即将进入收获期,且都具备相当的稀缺性,后续增长动力可观;仿制药方面也主要围绕潜在空间广阔的青光眼领域,在眼科药物这一细分赛道内处于行业前列。
但从行业角度来观察,眼科赛道中手术器械热度较高,眼科用药则存在开发难度较高、渗透率较低、眼科治疗用药患者依从性差等问题,这是市场目前对兆科眼科估值较低的原因之一。以目前股价来看,公司长期配置性价比较高,但投资者仍需关注公司本身研发进度的不确定因素。