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乐普生物-B:MRG003获美FDA认定 飙升21.67%

时间:2024-08-05 17:30 阅读:

  消息称,公司候选药物 MRG003 近期获美国食品药品监督管理局授予突破性治疗药物认定,用于治疗复发性或转移性鼻咽癌。此前,MRG003 已获中国国家药监局药品审评中心授予 BTD、获 FDA 授予孤儿药资格认证及获 FDA 授予快速通道资格,用于治疗 R/MNPC。公司已完成 MRG003 用于鼻咽癌的 IIb 期注册性临床研究的患者入组,且预计不久将在中国提交新药申请。