“肉毒素争端”背后的百亿抢滩赛事

　　手握国内第四个获批上市的A型肉毒毒素——“乐提葆”的四环医药（，由于一场官司，重回资本市场视线日，四环医药发布澄清公告称，公司与韩国最大的肉毒素生产企业Hugel就A型肉毒毒素（乐提葆®）及玻尿酸产品订立的独家分销协议之条款及其项下的权利，不会因Hugel收购而受到影响。

　　据Frost&Sullivan（弗若斯特沙利文公司）数据显示，2019年中国的肉毒素产品终端市场规模为48亿元人民币，另有公开数据预测，2020-2024年，国内合规肉毒素市场规模将继续保持年均17.5%高速增长，2024年市场规模将接近100亿元。

　　截至目前，国家药品监督管理局批准上市的肉毒素仅有4款产品：美国产BOTOX（保妥适）、英国产Dyspor（吉适）、韩国产Letybo（乐提葆），这3款皆为海外进口品牌，以及唯一的国产品牌衡力。

　　今年2月10日，四环医药公告称，由公司独家代理并由Hugel生产的注射用A型肉毒毒素Letybo® 50U（商品名：乐提葆®）于2021年2月10日正式获得中国国家药品监督管理局批准在中国市场推出。

　　在2021年2月-6月短短几个月的时间，乐提葆销量超过20万瓶，收入达到2.58亿元，医美业务在公司2021年上半年整体收入（19.07亿元）中占比提升，医美产品叠加仿制药营收贡献，四环医药2021年营收增幅超过80%。

　　如头顶“玻尿酸巨头”光环的昊海生科重金押注Eirion，拓展肉毒毒素产品线日，昊海生科与美国Eirion公司签署股权投资协议和产品许可协议，将在满足各项约定的交易里程碑前提下，以最多3100万美元认购Eirion的A轮优先股，持有Eirion约13.96%股权，对应Eirion投前估值约1.90亿美元。

　　同时，Eirion有偿授权昊海生科外用涂抹型A型肉毒毒素产品ET-01、经典注射型肉毒毒素产品AI-09、治疗脱发白发用小分子药物产品ET-02在中国大陆、香港及澳门特别行政区、台湾地区的独家研发、销售、商业化（包含分装及包装）许可。许可协议的预付款为800万美金。

　　根据公开信息，Eirion是一家位于美国波士顿地区的生物医药研发公司，目前主要从事A型肉毒毒素产品（ET-01/AI-09）及小分子药物产品（ET-02）的产品研发工作，其中ET-01为创新外用涂抹型肉毒毒素，目前国内还未有同类产品上市。

　　在肉毒素产品布局上，另一家玻尿酸龙头华熙生物则起步更早，其于2015年7月与韩国上市公司MedytoxInc．在香港成立合资公司华熙美得妥股份有限公司（Medybloom），主要开展肉毒素在中国的产品研发、临床试验及产品注册。

　　爱美客在调研中表示，“根据沙利文行业报告的预测，一直到2030年，肉毒素市场年复合增长率在20%以上，未来有望达到几百亿的市场。关于肉毒素这个产品，爱美客肯定有自己的切入点，去取得该产品相应的市场份额。另一方面，肉毒素毕竟是代理产品，上市后对我们的毛利率、净利率都会有影响。”

　　10月22日，爱美客披露收购进展称，使用超募资金约8.56亿元人民币对韩国公司Huons Huons Bio进行增资并收购Huons Bio部分股权事宜完成交割。此次增资和收购后，爱美客合计持有Huons Bio公司122万股，持股比例25.4%。

　　对于这些公司的布局，10月28日，一位医药业内人士评价指出，“除了国家药监局获批的四款（肉毒素）产品，目前市场上流通的仍有不少假货和水货，未来如何在竞争中脱颖而出，还是更多要看肉毒素产品纯度、效果和性价比”。