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港股异动 乐普生物-B涨超19% 治疗鼻咽癌ADC新药获FDA授予快速通

时间:2023-12-05 10:27 阅读:

  乐普生物-B涨超19%,截至发稿,涨16.26%,报3.79港元,成交额839.11万港元。

  消息面上,近日,乐普生物自主研发的EGFR靶向ADC产品MRG003用于治疗晚期鼻咽癌获得美国食品和药物监督管理局授予快速通道资格。根据规定,获得FTD资格的候选药物意味着其有机会通过各种形式加快审评进程。据悉,MRG003于此前已获FDA孤儿药资格认定,并获CDE突破性治疗药物认定,用于治疗NPC。

  太平洋证券研报指出,2023年前三季度,上市ADC药物营收超75亿美元,即将追平2022年全年销售额。该行预测全年销售额将突破百亿,成为ADC领域又一重要的里程碑。目前整个ADC行业处在高速增长阶段,随着ADC获批的数量大幅增加,适应症不断扩大,预计在未来几年ADC整个市场依旧会维持高速增长的状态。该行推荐乐普生物等。