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万孚生物美国子公司呼吸道三联检产品获美国FDA EUA授权
时间:2024-04-22 16:37 阅读:
万孚生物公告,公司美国全资子公司Wondfo USA Co.,Ltd近日收到美国食品药品监督管理局通知,美国子公司的新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联检测试剂盒WELLlife COVID-19/Influenza A&B Test获得FDA的应急使用授权,预期用途为:针对呼吸道传染病症表现5天内的前鼻腔样本,定性检测和区分甲乙型流感病毒或新型冠状病毒。该产品属于Point of Care专业用途。