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欧洲药品监管机构建议批准赛诺菲 Dupixent用于治疗COPD患者

时间:2024-05-31 15:34 阅读:

  赛诺菲Dupixent 即将在欧洲获得批准,用于治疗慢性肺病患者,这为这种重磅药物开辟了另一条增长途径。

  欧洲药品管理局人用药品委员会采纳了一项积极意见,建议在欧盟批准Dupixent治疗慢性阻塞性肺疾病成人患者。两项3期试验表明,Dupixent 可显著减少COPD的急性加重并改善肺功能。预计欧盟委员会将在未来几个月内宣布对Dupixent申请的最终决定。

  如果获得批准,Dupixent 将成为欧盟首个针对 COPD 的靶向治疗药物。该公司表示,这也将是十多年来首个针对这种危及生命的炎症性肺部疾病的新治疗方法。

  赛诺菲表示,美国食品药品管理局也在审查这款用于治疗 COPD 的药物,并可能在 9 月 27 日之前做出决定。

  Dupixent 由赛诺菲与再生元共同研发,现已成为业内表现最佳的药物之一。目前,该药物用于治疗从哮喘到某些皮肤病等各种疾病。去年,赛诺菲的 Dupixent 销售额达到 107 亿欧元,全球范围内的需求仍在快速增长。

  Dupixent 在 COPD 患者中取得的两项成功后期研究令许多行业分析师感到惊讶,他们之前已经看到新疗法未能缓解这种疾病,包括阿斯利康公司的 Fasenra 和葛兰素史克公司的 Nucala。