治疗腱鞘巨细胞瘤关键3期试验达主要终点

　　今天宣布其在研药品vimseltinib在治疗腱鞘巨细胞瘤患者的MOTION关键3期试验的积极顶线结果，这些患者不适合进行手术治疗。分析显示，该试验达主要终点，vimseltinib治疗组患者的客观缓解率达统计学显著并具临床意义的改善。此外，该公司同时报告vimseltinib在临床1/2期试验的最新数据。Deciphera预计在2024年第二季度向美国FDA递交新药申请，并在2024年第三季度向欧盟递交上市许可申请。

　　资料显示，Vimseltinib是一款在研、强效、具高选择性的口服CSF1R激酶抑制剂。MOTION关键性3期试验是一项两部分、随机双盲、安慰剂对照研究，旨在评估vimseltinib在既往未接受过抗CSF1/CSF1R治疗、无法进行手术的TGCT患者中的疗效和安全性。

　　此外，研究还在第25周评估时达到所有关键次要终点，展现药物相对于安慰剂的统计学显著并具临床意义的改善，包括按肿瘤体积评分、主动活动度、身体功能、僵硬度、生活质量和疼痛。其中vimseltinib组在TVS上的ORR为67%，安慰剂组为0%。Vimseltinib的耐受性良好，安全性特征与之前试验结果一致。