正大天晴阿达木单抗获批 市场规模近50亿 在研企业超20家

　　宣布，旗下企业正大天晴生产的泰博维(阿达木单抗注射液)获得国家药监局批准，用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病三大适应症的治疗。

　　阿达木单抗的原研药修美乐于2002年首次获得FDA批准，是全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子α(TNF-α)单抗隆抗体。2012年之后，修美乐一直雄居全球处方药销售额的榜首，取代立普妥成为新的“药王”。2021年前三季度，修美乐为艾伯维贡献了153亿美元的业绩。

　　阿达木单抗注射液国内市场的竞争也日益激烈。2019年11月，百奥泰生物研制的阿达木单抗注射液获批上市，适应症为强直性脊柱炎、类风湿关节炎和银屑病等自身免疫性疾病，也是我国批准的首个阿达木单抗生物类似药；2019年12月，海正药业的阿达木单抗注射液获批上市。随后，信达生物、复宏汉霖的阿达木单抗注射液也相继获批上市，用于类风湿作机关节炎、强直性脊柱炎和银屑病的治疗。

　　此外，紧盯阿达木单抗生物类似药市场的在研企业数量超过20家，包括君实生物等。弗若斯特沙利文报告显示，中国阿达木单抗生物类似药市场将在2023年增至47亿元，并于2030年达到115亿元规模。