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香港卫生署:零售药房不可向市民销售辉瑞和默沙东两款新冠口服药

时间:2022-12-31 08:47 阅读:

  指出有药房出售新冠口服药物,香港卫生署发言人今日回应表示,现时由两间药物制造商供应本港的两款新冠口服药物,已根据《药剂业及毒药规例》获注册为香港药剂制品。目前,获香港药剂业及毒药管理局批准注册用作治疗新冠病毒病的口服药物只有上述两款。12月29日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊进口注册。

  本品为口服小分子新冠病毒治疗药物,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染患者,例如伴有高龄、肥胖或超重、慢性肾脏疾病、糖尿病、严重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活动性癌症等重症高风险因素的患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。

  国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作,限期完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。