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第三款新冠口服药获批上市!默沙东莫诺拉韦效果如何 Paxlovid有
莫诺拉韦一个疗程费用约为700美元,Paxlovid一个疗程费用约为530美元。此外,莫诺拉韦在美国的药剂量的建议使用剂量为800毫克,每隔12小时口服一次,连续服用5天。
目前部分北京社区卫生服务中心第一批申请的辉瑞新冠口服药已经到货,但数量有限,且药品处方均需经过严格的评估才可开具。
Paxlovid已在上海部分社区卫生服务中心投入使用,并且可使用医保。比如黄浦区豫园街道社区卫生服务中心已经将其用于临床。上海嘉定区马陆镇社区卫生服务中心副主任陈建新透露,其所在的嘉定区马陆镇社区卫生服务中心也储备了辉瑞新冠口服药,目前仅提供给65岁以上有可能发生危重症的患者使用,暂不对普通患者开放。
江苏省药监局召开先声药业新冠治疗药物SIM0417研究进展专题调度会。SIM0417为与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所联合开发的3CL靶点新冠治疗口服药,于2022年3月28日通过特别审批程序获得国家药监局临床批件,并被纳入国务院联防联控机制科研攻关重点目录。12月16日,该项目Ⅲ期临床已完成全部1208例患者入组,进度处于国内3CL靶点药物第一位,预计最快于2023年2月上市。
12月29日,中国生物制药有限公司发布公告称,附属公司正大天晴药业集团股份有限公司与平安盐野义有限公司签订独家市场推广协议。据此,正大天晴获授予新型冠状病毒感染治疗药物Ensitrelvir在中国大陆地区的独家市场推广权,初步为期五年。
中国生物制药在公告中称,Ensitrelvir是一款新型口服COVID-19治疗药物。临床试验结果显示,该药物针对奥密克戎毒株典型的COVID-19五大症状具有明显改善效果,抗病毒疗效显著,且安全性良好。平安盐野义已向中国国家药品监督管理局药品审评中心提交Ensitrelvir的新药上市申请相关准备资料。其母公司盐野义制药株式会社已于2022年11月在日本获得Ensitrelvir的生产和销售许可,获批适用范围覆盖12岁以上人群。