丽珠医药附属获药物临床试验批准通知书 批准JP-1366片开展临床试

　　丽珠医药发布公告，近日，该公司全资子公司丽珠集团丽珠医药研究所收到国家药品监督管理局核准签发的

　　据悉，药物名称为JP-1366片。JP-1366片前期是由韩国Onconic Therapeutics Inc.研发的一款创新钾离子竞争性酸阻滞剂，目前在韩国已提交上市申请，具有起效快、抑酸效果佳且作用持久、不良反应少等优点。

　　公司于2023年3月10日与Onconic签署了

　　本次丽珠研究所申请开展临床试验的适应症为反流性食管炎。截至本公告披露日，JP-1366片累计直接投入的研发费用约为人民币607.83万元。

　　根据CDE审评中心网站显示，截至本公告日，用于治疗反流性食管炎的钾离子竞争性酸阻滞剂国内有1家进口及2家国产产品上市，2家企业已提交上市申请，仅丽珠研究所获得临床试验批准。