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贝达药业:盐酸恩沙替尼胶囊上市许可申请获美国FDA受理

时间:2024-03-12 22:40 阅读:

  贝达药业公告,公司控股子公司Xcovery Holdings,Inc.收到美国食品药品监督管理局的信件,美国FDA已完成有关盐酸恩沙替尼胶囊“拟用于间变性淋巴瘤激酶阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗”上市许可申请相关申报文件的审查,确定申请材料完整,可以进行实质性审查。