科笛-B：CU-10201中国III期临床试验结果获第29次皮肤性病学术年

　　科笛-B发布公告，集团治疗非结节性中度至重度寻常痤疮产品CU-10201的中华人民共和国III期临床试验结果获中华医学会第29次皮肤性病学术年会接受以电子壁报形式展示。

　　CU-10201是全球首个亦是唯一一个获批用于寻常痤疮治疗的外用米诺环素，也是首个获得中国国家药品监督管理局受理新药上市申请的外用米诺环素。CU-10201在中国的III期临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的试验，以评估CU-10201对中度至重度寻常痤疮患者的疗效及安全性。

　　该临床试验结果显示，在疗效方面，受试者在治疗12周后，CU-10201组炎性皮损的改善显著优于安慰剂组，差异具有统计学意义，达到主要终点指标。此外，基于研究者整体评估评分的成功率，12周治疗后CU-10201组非炎性皮损的改善均显著优于安慰剂组，差异具有统计学意义，达到次要终点指标。

　　安全性方面，CU-10201组受试者对给药部位局部耐受性良好。没有发生与药物相关的严重不良事件。

　　CU-10201已获得国家药监局药品审评中心优先审评审批资格，其NDA亦已获得国家药监局受理。