科兴制药新冠口服药临床试验获受理，但相关概念股不再是市场“宠

　　国家药监局在疫情期间全力开展应急审评审批工作，组织制定3个新冠病毒治疗药物研发技术指导原则，批准58个新冠病毒治疗药物临床试验申请，批准清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒、宣肺败毒颗粒注册上市。

　　5月16日，科技部发布《新型冠状病毒药物研发应急项目2022年度申报指南通知》，明确项目聚焦小分子药物和大分子药物研发的应急需求，具有成熟临床前有效性和安全性研究基础，产业化转化成功率高，能快速进入或推进临床研究，科技部将按照新冠肺炎疫情防控工作的特殊要求，遴选项目择优支持。

　　据不完全统计，目前国内共有100多家企业参与新冠药物研发，涉及研发项目150余个。

　　然而，随着近期国内疫情逐渐平稳，加之辉瑞宣布其新冠口服药Paxlovid针对标准患者的临床试验因未达预期效果而中断，国产新冠口服药的上市进展似乎陷入僵局，市场热度也开始下降。首款国产新冠口服药花落谁家，止步于上市前最后100米的猜测之中。

　　市场对新冠口服药的市场空间也出现了分歧。有分析人士表示，目前新冠病毒突变株基本以轻症为主，感染者大多可以自愈，对特效药的需求量有限。即使特效药对重症有效，后者的患者数量也相对较少。加之目前国内对疫情防控采取严格措施，间接降低了用药需求，二级市场给新冠特效药的估值或已过高。

　　从二级市场来看，进入6月以来，以华润双鹤、新华制药为代表的相关概念股的股价出现回调，回调幅度均在15%左右。而相关概念股也不复以往“研发一有风吹草动，股价便随之暴涨”的行情。截至6月24日午间收盘，科兴制药涨幅为3.03%，收于28.24元/股，未能彼时泽璟制药的20CM涨停。

　　谈及此次临床试验获得受理，科兴制药称，公司在SHEN26胶囊临床研究推进过程中，将依据国家相关技术指导原则，高质量、快速度推进临床研究。SHEN26胶囊的临床试验注册申请获得受理，是公司加快创新药布局的关键举措。本次SHEN26胶囊的临床试验注册申请获得受理，对公司近期的财务状况、经营业绩不构成重大影响。

　　值得一提的是，就在SHEN26临床试验获得受理之前，科兴制药曾于6月5日发布公告称，为加快推进SHEN26项目，与信立泰开展相关药物的商业化合作。根据协议，深圳科兴委托及惠州开展SHEN26项目药品CDMO技术服务及原料药、制剂的委托加工。

　　其中，信立泰就SHEN26项目提供CDMO技术服务，具体包括SHEN26项目在药品注册阶段的有关服务，信立泰按协议约定，向深圳科兴提交服务成果。协议总金额人民币888.26万元，由深圳科兴按协议进展分七期支付。