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神州细胞：抗癌药“SCT-I10A”境内药品注册申请获得受理
时间：2023-11-29 21:34 阅读：
神州细胞公告，近日，公司控股子公司神州细胞工程有限公司收到国家药品监督管理局下发的关于公司在研产品菲诺利单抗注射液境内生产药品注册上市许可申请的
据悉，SCT-I10A产品为公司自主研发的重组人源化抗PD-1 IgG4型单克隆抗体注射液，本次申报的适应症为头颈部鳞状细胞癌。SCT-I10A为抗PD-1的功能性单克隆抗体，可通过阻断PD-1与其配体的结合，增加肿瘤部位的T细胞和炎性细胞因子供给量，减少肿瘤微环境中的调节性T细胞和髓系