石药集团：首款基于mRNA-LNP的CAR-T细胞注射液获临床试验批准

　　石药集团发布公告，集团开发的首款基于mRNA-LNP的嵌合抗原受体-T细胞注射液已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验。

　　该产品为全球首款获批临床试验的基于mRNA-LNP的细胞治疗产品。通过表达可特异性识别BCMA抗原的CAR，进而靶向识别患者体内BCMA阳性的细胞并对其进行[*]灭，从而达到治疗目的。与传统的CAR-T产品相比，该产品具有细胞活率高、CAR阳性率高、无基因组整合引起的致瘤风险，以及细胞因子风暴等副作用低的优点。临床前研究显示，该产品可显著[*]伤BCMA抗原阳性的骨髓瘤细胞，并具有良好的安全性和有效性。

　　本次获批的临床适应症为多发性骨髓瘤。此外，该产品潜在可用于治疗系统性红斑狼疮、重症肌无力等自身免疫疾病，极具临床开发价值。该产品临床试验的获批，是集团在细胞治疗领域布局的首个重要成果，为其他细胞治疗产品，如体内生成CAR-T的开发奠定了良好基础。