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诺华司库奇尤单抗静脉注射剂获FDA批准上市

时间:2023-10-07 08:48 阅读:

  10月6日,诺华的司库奇尤单抗静脉注射剂获FDA批准上市,用于治疗成人银屑病关节炎、强直性脊柱炎和非放射学中轴型脊柱关节炎。该产品是唯一一款获批上市的IL-17A单抗静脉注射剂,也是PsA、AS和nr-axSpA等疾病在肿瘤坏[*]因子α抑制剂以外的第二个静脉注射选择。

  司库奇尤单抗是诺华开发的一款IL-17A单抗,最初的剂型为皮下注射剂。司库奇尤单抗皮下注射剂于2014年12月首次在日本获批上市,随后于2015年1月在欧美获批上市。

  目前,全球已有4款IL-17A单抗获批上市,分别为netakimab、依奇珠单抗、比吉利珠单抗和司库奇尤单抗,其中仅司库奇尤单抗同时获批静脉注射剂和皮下注射剂。