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乐普医疗:一次性使用冠脉血管内冲击波导管获得NMPA注册批准

时间:2024-01-11 01:11 阅读:

  乐普医疗公告,公司自主研发的一次性使用冠脉血管内冲击波导管正式获得国家药品监督管理局注册批准,取得Ⅲ类医疗器械注册证。该产品在医疗机构内使用,与公司生产的血管内冲击波治疗设备配合使用,用于成人患者在支架植入术前对原发性冠状动脉的钙化病变进行预处理及球囊扩张。