欧盟药品监管机构本周未讨论百健与卫材旗下阿尔茨海默病药物Leqe

　　欧洲药品管理局此前曾表示，本周将举行口头听证会，以讨论百健及其日本合作伙伴卫材共同开发的阿尔茨海默病治疗药物Leqembi。不过，欧洲药品管理局周五公布的会议记录中并未有提及Leqembi的说明或建议。

　　据悉，百健与卫材在1月向欧盟提交了Leqembi的上市许可申请。该申请是基于3期Clarity研究和2b期临床研究的结果，表明Leqembi治疗可以减少早期阿尔茨海默病的临床衰退。卫材预计，欧盟委员会将在其2024财年第一季度对Leqembi的上市许可申请做出决定。

　　去年7月，美国食品药物监督管理局宣布，该机构完全批准了Leqembi。Leqembi是第一款被证明可以减缓阿尔茨海默病进程的药物，这意味着这款年费用高达2.65万美元的药物将被广泛纳入美国医疗保险。2023年1月，FDA曾给予Leqembi“加速批准”许可，但并未被大规模纳入医保。

　　值得注意的是，Leqembi无法治愈阿尔茨海默病。在卫材的临床试验中，该疗法在18个月内将早期阿尔茨海默病引起的认知能力下降减缓了27%。这种抗体药物每月两次通过静脉注射，针对一种与阿尔茨海默病相关的淀粉样蛋白。