罗氏新一代抗体疗法获积极监管决定

　　日前，罗氏宣布，欧洲药品管理局的人用药品委员会已对其新一代C5循环抗体Piasky用以治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症采纳了积极意见。CHMP建议PiaSky适用于未曾或已接受过C5抑制剂治疗的成年和青少年。如果获批，PiaSky将成为欧盟首个每月一次的皮下注射PNH疗法，且患者在经过充分培训后可自行注射。

　　该疗法可能为成为当前定期静脉输注C5抑制剂疗法的替代选择，有望帮助减少PNH患者及其照护者的负担和生活干扰。

　　PNH是一种罕见且危及生命的综合征，患者会突然出现血尿、贫血和血栓形成等症状。目前临床上有多款处于临床阶段的在研PNH疗法，期待这些在研疗法能最终顺利获得批准，造福更多PNH患者。