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4款国产Ⅰ类新药入围新版基药目录,创新药的放量预期能兑现吗?

时间:2026-07-11 09:57 阅读:

  此次调整“为今后更多的创新药进入基本药物目录探索一条可行的路子”。国家卫生健康委下一步将“缩短创新药从上市到进入基本药物目录的时间,支持创新药发展”。

  这意味着创新药的商业化路径正在被根本性改写,进入基药目录意味着打通基层医疗机构的用药通道,而“缩短时间”则意味着创新药从获批到大规模放量的周期将显著压缩。

  实际上,这一政策与此前多项政策形成了密集的“政策组合拳”。6月29日,医保、商保“双目录”初审落地,557个药品通过基本医保初审;7月1日16条正式印发;7月9日,基药目录落地,创新药首次批量入围。

  业内分析认为,此次,医保+商保+基药三者形成完整闭环。新版基药目录使用量占全国公立医疗卫生机构配备药品使用总量的71%,其中基层、二级、三级公立机构基本药物使用量占比分别为78%、74%和65%。创新药进入这一通道,意味着此前难以触达的基层市场将被打开。

  据医药魔方统计数据,2026年上半年中国创新药对外授权交易金额达997亿美元,约为2024年全年的2倍,接近2025年全年的73%。其中,BD对外授权首付款总额约64.5亿美元。全球医药交易TOP10中,中国企业独占8席,TOP5席位更被中国药企包揽。这意味着中国已超越美国,成为全球创新药对外授权第一大

  交易模式同样在升级。从早期的单一License-out向Co-Co、NewCo等模式演进,中国企业正从“卖家”加速转向“合伙人”。以信达生物与辉瑞达成的105亿美元合作为例,4个关键项目由双方共同研发、共担成本、共同商业化、共享利润。这种深度绑定模式让中国企业更深度参与全球价值创造。

  投融资持续回暖。截至2026年5月,全球生物医药单月融资额突破72亿美元。美国Biotech IPO融资规模达45亿美元,为2025年同期的5倍。全球创新药风向标XBI指数近期累计上涨约20%。

  东海证券认为,当前创新药整体已进入业绩爆发期,国际化方面BD交易持续火热,全年交易金额有望突破2000亿美元大关。

  从企业端来看,企业的业绩拐点确认,商业化能力加速兑现。具体而言,基药目录和医保目录扩容直接利好产品入围的创新药企;BD出海持续为创新药企提供业绩增量;而上游的CXO则受益于整个产业链的研发需求回暖。

  2026年第一季度,百济神州营收上涨31%至105.44亿元,净利16.08亿元,较上年同期扭亏为盈,并在美股一季报中上调了全年业绩指引。恒瑞医药创新药收入占比突破61%,其中抗肿瘤产品收入132.40亿元。荣昌生物经营性现金流转正。有分析指出,这些数字单独看是“超预期”,放在一起则指向同一个问题,中国创新药正在经历深刻的结构性变化。

  兴业证券认为,“创新+国际化”仍为2026年医药核心主线。中国创新药全球竞争力持续加强,政策支持与商业化盈利兑现逻辑不变。BD出海高景气有望延续,板块正由“估值驱动”转向“业绩+全球化兑现驱动”,已BD品种后续海外三期、上市及商业化分成有望成为重要催化。

  国金证券指出,随着国内创新药企临床管线全球竞争力持续提升、医保政策及商保对创新药加速倾斜,多家创新药企有望持续步入业绩收获期。在全球创新药资产景气度加强的背景下,中国创新药板块面临基本面向上、估值向下的背离,或具备极高弹性的底部投资价值。

  不过,风险同样不容忽视。一方面,基药目录纳入创新药目前仍是“探索”阶段。虽然创新药首次入围,但大规模纳入仍需时间,还面临基层医疗机构的配备率、医生处方习惯培养等现实挑战。

  此外,BD交易的可持续性存在不确定性。997亿美元的交易额中,首付款仅约64.5亿美元,大部分为里程碑付款和销售分成,能否最终兑现取决于后续临床和商业化进展。