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呼吸道合胞病毒疫苗获FDA批准 有效性低于预期水平

时间:2024-06-01 11:12 阅读:

  周五,美国疫苗制造商宣布,该公司的呼吸道合胞病毒疫苗已经获得美国食品和药品管理局的批准,这将使其在商业领域迎来更广阔的发展前景。Moderna表示,这款最新获批的RSV疫苗用于预防60岁及以上老年人群体中因合胞病毒感染导致的下呼吸道疾病,这是该公司的一大胜利。

  该股收跌5.9%,报142.55美元,因数据显示,Moderna的RSV疫苗在预防至少两种RSV症状方面的有效性为79%,低于预期水平。

  在新冠疫苗成功之后,全球主要疫苗制造商纷纷将目光投向RSV疫苗领域。辉瑞、强生、赛诺菲、阿斯利康和默沙东等公司已经加入竞争。根据世界卫生组织的估计,每年全球有6400万儿童感染RSV。根据美国疾病控制与预防中心的数据,这种病毒每年在美国导致6000至1万名老年人[*][*],其中有6万至16万人住院。

  RSV是一种非常常见的传染性病原体,几乎会感染每个人,并引起下呼吸道感染的季节性流行,包括毛细支气管炎和肺炎。

  RSV感染的初期症状与普通感冒和流感类似,但其传染范围广泛,对儿童群体的影响更大。数据显示,儿童的RSV感染发病率是流感的约4倍。

  尽管如此,几十年来针对这种病毒的有效疫苗研发一直未能取得突破。20世纪60年代,一种实验性疫苗在测试中甚至对一些儿童造成了伤害。

  直到去年5月,全球首款RSV疫苗——葛兰素史克的Arexvy在美国获批上市,随后,辉瑞的RSV疫苗Abrysvo也获批准,有望成为最畅销的疫苗之一。

  Moderna声称,周五获批的疫苗是全球首款mRNA RSV疫苗,将以mRESVIA的品牌进行销售。

  该公司表示,mRNA疫苗可以教会身体制造被免疫系统识别并攻击的蛋白质,有潜力治疗多种疾病,并且比传统疫苗更有效。

  Moderna首席执行官Stéphane Bancel指出:“FDA批准了我们的第二款产品mRESVIA,这款产品基于我们mRNA平台的优势和多功能性。”

  根据LSEG的数据,分析师平均预测Moderna RSV疫苗在2024年的销售额为3.4亿美元,明年将增长到8.305亿美元。

  另一个好消息是,美国CDC的一个顾问小组将于6月份就该疫苗的使用和目标人群的建议进行投票。Moderna预计,在秋季疫苗接种季节之前,其RSV疫苗的适用人群将进一步扩展。

  接下来,Moderna的RSV疫苗将有机会与葛兰素史克和辉瑞展开竞争,这两家公司的RSV疫苗的销售额去年都达到了数亿美元。