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海辰药业收到化学原料药上市申请批准通知书

时间:2024-06-17 18:03 阅读:

  海辰药业公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的化学原料药上市申请批准通知书,化学原料药名称为富马酸丙酚替诺福韦。

  据悉,富马酸丙酚替诺福韦为富马酸替诺福韦二吡呋酯的前药,为强效抗病毒药物,其在血浆中稳定性更高,能更有效地传递到肝细胞,故达到相似抗病毒作用所需的剂量远低于TDF,从而显著降低其副作用风险,具有更好的骨骼安全性和肾脏安全性。