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恒瑞医药GLP-1GIP双受体激动剂获减重专家共识推荐
近日,由中国民族卫生协会、中国健康管理协会健康体检分会发起,我国内分泌、营养、公共卫生等领域专家共同参与,依据国内外临床研究提供的循证医学证据并结合临床实践,刊发了。
指出,在2型糖尿病和肥胖症的治疗中,胰高糖素样肽1 受体激动剂类药物因其在控制血糖和减轻体重方面的显著效果,受到越来越多的关注。近期,国家药品监督管理局批准了多个用于体重管理的 GLP-1RA 类药物的上市申请。该类药物减重效果显著,但其不良反应与后期的体重反弹问题也不容忽视。目前,GLP-1RA类药物使用与生活方式干预结合的操作流程尚待规范。新版,内容涵盖超重和肥胖的定义、诊断、流行病学、相关并发症,超重和肥胖的体重管理目标、减重策略以及患者使用GLP-1RA类药物减重的管理流程,并提出推荐意见,将为从事体重管理工作的临床医师提供指导。
本次共推荐了11款GLP-1RA类减重药物,包含4款已在我国获批减肥适应症的GLP-1RA类减重药物和7款在我国尚未获批减肥适应症的GLP-1RA类减重药物。其中由我国自主研发的GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531备受关注。
,可激活GIP受体和GLP-1受体信号通路,通过对胰岛β细胞的双重作用来增强胰岛素分泌,对大脑两种受体信号通路的激活产生更强烈的抑制食欲作用。同时GIP发挥对脂肪存储和脂肪组织功能的重要调控作用,表现为增加白色脂肪组织血流灌注并增加脂肪细胞对饮食今年6月,在2024年美国糖尿病协会科学年会上,恒瑞医药披露了HRS9531在成人肥胖人群中应用的有效性和安全性的Ⅱ期研究结果。结果显示HRS9531每周皮下注射1次,治疗24周后显著降低肥胖受试者体重达16.8%,减重≥5%的受试者比例达91.8%,减重效果基本呈剂量依赖性,在有效降低体重的同时,可以减少腰围,改善血压、甘油三酯和血糖等,且安全性、耐受性良好2,提示其在肥胖领域有很大潜力。
在9月刚刚召开的第60届欧洲糖尿病研究协会年会上,恒瑞医药披露了HRS9531在2型糖尿病患者中的有效性和安全性的Ⅱ期临床研究数据。结果显示,HRS9531治疗20周明显降低2型糖尿病患者糖化血红蛋白水平达2.7%,提高血糖达标率,降低体重,耐受性良好3。该结果为其将来在T2DM人群中进一步研发奠定了坚实的基础。
随着HRS9531Ⅱ期临床研究数据的相继披露,HRS9531在减重、降糖等疾病领域的治疗效果逐渐凸显,未来有望为中国的肥胖人群及2型糖尿病人群带来新的治疗选择。
参考文献:
1. 吴霞, 等. 中华糖尿病杂志. 2022; 14: 1321-1326.
2.
3. Zhao J, et al.LBA 66Efficacy and safety of HRS9531, a novel dual GLP-1/GIP receptor agonist, in patients with type 2 diabetes mellitus : a phase 2 trial. Presented at EASD annual meeting.