加科思-B在2024 ASCO GI大会公布戈来雷塞治疗胰腺癌等实体瘤临床

　　加科思-B发布公告，公司于2024年美国临床肿瘤学会胃肠癌研讨会年会口头报告专场公布戈来雷塞治疗胰腺癌和其他实体瘤患者临床数据。

　　截至2023年12月6日，戈来雷塞单药研究在中国、美国、欧洲和以色列等地区入组了52例KRAS G12C突变的胰腺癌及多种其他实体瘤患者，其中胰腺患者31例，其他患者21例。

　　在50例患者疗效可评估实体瘤患者中，确认客观缓解率为48%，疾病控制率为90%。在二线C突变胰腺癌患者中，cORR为41.9%，DCR为93.5%，中位无进展生存期为5.6个月，中位总生存期为10.7个月。在其他实体瘤患者中总体cORR为57.9%，DCR为84.2%，mPFS为7.0个月，中位总生存期尚未成熟。以上安全性及疗效数据好于同类产品已公布的数据。

　　戈来雷塞具有良好的耐受性和安全性特征，绝大多数治疗相关不良事件为1-2级，25%的患者发生三级以上TRAEs，无患者因TRAEs导致永久停用研究药物。

　　公司将持续探索戈来雷塞在KRAS G12C突变的胰腺癌领域等实体瘤的应用。戈来雷塞于2023年7月获得国家药品监督管理局药品审评中心批准开展胰腺癌注册性临床研究，是全球首个获批开展胰腺癌注册性临床研究的同靶点项目。该研究结果将用于胰腺癌新药上市申请。

　　基于戈来雷塞正在进行的临床试验的疗效和安全特性，戈来雷塞已获得CDE被授予用于KRAS G12C突变的二线或以上胰腺癌患者治疗的突破性治疗药物认定。胰腺癌是一种恶性程度极高的肿瘤，目前患者缺少有效的标准治疗手段，五年总生存率仅为5%。此BTD将加快戈来雷塞的临床开发并加快患者获得药物的过程。