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港股异动 亚盛医药-B现涨超5% 耐立克治疗SDH缺陷型GIST患者的III

时间:2024-06-14 12:09 阅读:

  亚盛医药-B现涨超5%,截至发稿,涨5.06%,报21.8港元,成交额1018.09万港元。

  消息面上,亚盛医药公布,公司的1类新药奥雷巴替尼“耐立克”获国家药监局药物审评中心临床试验许可,将开展针对系统性全身治疗失败的琥珀酸脱氢酶缺陷型胃肠间质瘤患者的全球注册三期临床研究,预料是公司在实体瘤领域临床开发的重大里程碑。

  该研究是一项全球多中心、单臂、开放性关键注册三期临床试验,旨在评估耐立克在SDH缺陷型GIST患者中的有效性和安全性。国家药监局药物审评中心已同意该项临床试验的研究结果,可用于支持未来SDH缺陷型GIST适应症的上市申请。