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上海医药:氢化可的松原料药上市申请获得批准
时间:2024-06-25 19:50 阅读:
上海医药发布公告,近日,该公司下属控股子公司天津信谊津津药业有限公司的氢化可的松原料药收到国家药品监督管理局颁发的
氢化可的松主要适用于肾上腺皮质功能减退症的替代治疗及先天性肾上腺皮质功能增生症的治疗,由Upjohn公司研发,制剂最早于1952年在美国上市。2022年4月,信谊津津就该药物向国家药监局递交上市申请并获受理;近日,信谊津津收到国家药监局下发的
截至本公告日,中国境内该药物的主要生产厂家包括山东新华制药股份有限公司、河南利华制药有限公司、浙江仙琚制药股份有限公司等。
IQVIA数据库显示,2023年氢化可的松相关制剂产品医院采购金额约为人民币1.74亿元。
本次氢化可的松原料药获得