先声药业：《美国医学会杂志•神经病学》发表先必新®舌

　　2021年6月28日至2022年8月10日，TASTE-SL研究于中国33个研究中心，共纳入发病48 小时内的AIS患者914例。其中，先必新®舌下片组450例患者接受36mg剂量依达拉奉右莰醇舌下片每日2次，连续14天;安慰剂组464例患者接受舌下片安慰剂每日2次，连续14天。

　　结果显示，相对于安慰剂，先必新®舌下片显著改善AIS患者治疗后神经功能恢复及独立生活能力。先必新®舌下片组在随机分组后第90天出现功能良好结局的患者比例显著高于安慰剂组。在不同年龄、性别、发病至治疗时间、高血压史、高脂血症史、糖尿病史、心臟病史和肾功能亚组中，先必新®舌下片组改善神经功能获益一致。先必新®舌下片治疗AIS患者安全性良好，两组90天内发生的不良事件 和治疗相关不良事件发生率相似。

　　据悉，先必新®舌下片是该集团与南京宁丹新药技术有限公司合作开发的创新药，含依达拉奉和右莰醇两种活性成分，可在舌下崩解后迅速释放，通过舌下静脉丛吸收进入血液。其主要药理作用为抗炎和清除自由基，从而最大限度地减少AIS引发的级联损伤，保护脑细胞。独特的舌下片剂型有望增加卒中治疗方式的灵活性，提高用药依从性。

　　先必新®舌下片有望与该公司已上市的先必新® 组成序贯疗法，利于患者在院内院外获得完整疗程。2023年6月28日，先必新®舌下片新药上市申请获国家药品监督管理局受理，首个适应症为用于改善AIS所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。2023年11月28日，先必新®舌下片新适应症获 NMPA批准，拟开展用于AIS患者中预防性治疗卒中后认知功能障碍的临床试验。