美国FDA受理艾加莫德皮下注射用于治疗CIDP的补充上市申请并纳入

　　荷兰生物技术公司宣布，美国食品药品监督管理局已经受理了艾加莫德皮下注射用于治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病的补充生物制剂上市许可申请并将其纳入优先审评。处方药用户付费法案目标行动日期为2024年6月21日。

　　此次申请基于临床研究ADHERE的数据结果。ADHERE研究旨在评估艾加莫德皮下注射用于治疗CIDP成人患者的安全性和有效性。该研究达到了主要终点，与安慰剂相比，艾加莫德皮下注射可降低复发风险61%。在开放标签A阶段，67%的患者接受艾加莫德皮下注射治疗后显示出临床改善的证据。

　　据了解，慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病是一种罕见且严重的自身免疫性周围神经系统疾病。患有CIDP的患者会感到疲劳、肌肉无力以及四肢感觉丧失。如果不接受治疗，三分之一的CIDP患者的日常生活将不得不依靠轮椅。