国泰君安：信达生物玛仕度肽有望25H1获批 维持“增持”评级

　　国泰君安发布研究报告称，信达生物综合管线和肿瘤管线临床数据密集读出，PD-1/IL2、CLND18.2ADC、CLDN18.2/CD3临床数据优异，玛仕度肽有望25H1获批，市场潜力巨大，维持“增持”评级。该行表示看好公司综合管线玛仕度肽在国内放量及IO+ADC肿瘤领域的布局。

　　国泰君安主要观点如下：

　　玛仕度肽减重效果优异，肝脏脂肪减少超80%，有望进入MASH治疗市场。

　　据GLORY-1研究，48周时玛仕度肽6mg组相较安慰剂组的差值为-14.4%，疗效优异；此外对基线%的受试者，玛仕度肽治疗后肝脂肪含量较基线%，有望进一步探索对脂肪肝、MASH等治疗潜力。近期诺和诺德表示，为了保证全球药物供应，将限制Wegovy中国地区销售，玛仕度肽有望25H1获批上市，竞争格局良好，看好其未来放量。

　　IO+ADC深度布局，近期数据读出疗效优异，看好未来肿瘤管线商业化价值。

　　①IBI343治疗胰腺癌和胆管癌合计25例患者中，ORR为28%。在CLDN18.2表达量≥60%患者中，ORR为38.5%。在10例胰腺癌患者中，ORR为40%，展示出优异的胰腺癌治疗潜力，整体安全性良好≥G3TRAE为25.7%。

　　③IBI363剂量爬坡至3mg/kg，在多肿瘤中展示出良好安全性和疗效优势。70例IO经治的NSCLC患者中，ORR为27.1%。单药治疗37例IO经治肺鳞癌患者中，ORR为35.1%，mPFS为5.5个月，疗效优异；单药治疗37例IO经治的黑色素瘤患者中，ORR为29.7%；单药治疗晚期结直肠癌患者中，总体ORR为12.7%，伴肝转移患者ORR为13.2%。在PD-L1阳性患者中，ORR为30.8%。整体安全性良好，≥G3TRAE为23.5%。看好公司IO+ADC多管线布局，期待多管线多瘤种数据读出。