华海药业一全身麻醉辅助用药获得美国FDA批准文号

　　，公司于近日收到美国食品药品监督管理局的通知，公司向美国FDA申报的罗库溴铵注射液的新药简略申请已获得批准。

　　罗库溴铵注射液为全身麻醉辅助用药，用于常规诱导麻醉期间气管插管，以及维持术中骨骼肌的神经肌肉阻滞。截至目前，在罗库溴铵注射液美国研发项目上已投入研发费用约1398万元人民币。本次罗库溴铵注射液ANDA文号的获批标志着公司具备了在美国市场销售该产品的资格，有利于公司不断扩大美国市场销售，强化产品供应链，丰富产品梯队，提升公司产品的市场竞争力，对公司的经营业绩将产生积极的影响。