智通港股早知道 中海油发现全球最大变质岩油田 中央财经委会议：

　　据港交所2月23日披露，派格生物医药股份有限公司向港交所主板提交上市申请，中金公司为其独家保荐人。

　　金斯瑞生物科技发布公告，传奇生物科技股份有限公司已于2024年2月23日向美国证券交易委员会提交6-K表格，并宣布欧洲药品管理局人用药品委员会已推荐CARVYKTI®标签扩展至既往接受过至少1线治疗且末次治疗出现疾病进展且对来那度胺耐药的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。

　　人用药品委员会的积极意见目前正接受欧盟委员会审核，由欧盟委员会作出最终批准决定。欧洲药品管理局人用药品委员会已建议批准扩大CARVYKTI的标签范围，以纳入既往至少接受过一种治疗的复发和难治性多发性骨髓瘤成人患者，这些患者在最后一次治疗中出现疾病进展且对来那度胺耐药。此项II类变更申请由与传奇生物开发和商业化 CARVYKTI的合作方，即Janssen Biotech, Inc.的附属公司Janssen-Cilag International N.V.提交至EMA，CHMP的积极意见将由欧盟委员会进行审查并做出最终批准决定。

　　CARVYKTI是一种B细胞成熟抗原定向的转基因自体T细胞免疫疗法，适用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者，经过四线或更多线治疗，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体。

　　传奇生物首席执行官黄颖博士表示：这一里程碑表明了我们将 CARVYKTI带给全球更多及更前线患者以改变治疗格局的承诺。CHMP 的积极意见展现了我们与杨森公司合作为患者提供新的治疗选择，并为他们及其家人带来希望的不懈努力。”

　　西班牙那瓦勒大学临床癌症中心高级顾问、医学血液学教授、临床和临床负责人 Jess San Miguel 博士表示：“CARTITUDE-4 研究结果表明，早期复发的患者能从该疗法中获得显着的临床受益。CHMP的积极意见是将 CARVYKTI用于欧洲更多患者以使其得益于该一次性输注疗法的重要一步。”