安斯泰来：佐妥昔单抗中国获批上市：CLDN18.2竞争激烈

　　12 月 31 日，国家药品监督管理局显示，安斯泰来申报的进口新药注射用佐妥昔单抗上市，用于局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处腺癌患者的一线治疗。佐妥昔单抗是一款靶向治疗药物，为安斯泰来自主研发的全球首款 CLDN18.2 的 IgG1 单抗，通过特异性结合 CLDN18.2 抑制肿瘤生长。佐妥昔单抗于 2024 年先后在日本、欧洲和美国获批上市，此次在中国获批为相关患者提供新选择。近年来，胃癌治疗向靶向治疗和免疫化发展，CLDN18.2 成全球胃癌药物开发热门靶点。Insight 数据库显示，相关药物形态多样，已有 7 款国产新药进展到 III 期临床阶段。12 月 30 日，科济药业宣布，靶向 Claudin18.2 蛋白的自体 CAR-T 疗法舒瑞基奥仑赛注射液在实体肿瘤临床试验中取得重大进展，消息公布后，科济药业当日股价盘中大涨超 20%，收盘时涨 7.63%。但该靶点竞争激烈，全球有超 70 款 CLDN18.2 相关抗体新药处于研发活跃状态，中国研发的占比 75%以上。今年 8 月，默沙东向科伦博泰退还了靶向 CLDN18.2ADC 药物 SKB315 的相关权益。