患者用药后出现自杀倾向？诺和诺德两款“减肥神药”遭欧盟调查

　　欧盟药品监管局正在调查诺和诺德旗下两款药物，包括糖尿病药物Ozempic和减肥药物Saxenda。调查的原因是冰岛监管部门报告了三例患者使用这些药物后出现自杀念头的案例，其中包括两个使用Ozempic的患者案例以及一个使用Saxenda的患者案例。还提到，EMA将考虑是否应将审查范围扩大到整个GLP-1类药物。或受上述消息影响，诺和诺德数据，自2018年以来，至少收到了60起自杀倾向报告，这些报告来自服用司美格鲁肽的患者或其医疗保健提供者。监管机构认为，司美格鲁肽Wegovy的试验并未表明自杀行为的风险增加，但该药物的标签包含对自杀行为和自杀倾向的警告。

　　医药研发历史上，获批的减肥药因为各种不良反应又被要求退市的并不少见，其中不乏神经安全问题。2021年12月，国家药监局药审中心发布《体重控制药物临床试验技术指导原则》提出，一些体重控制药物有可能引起严重神经精神不良事件。如果作用机制、非临床、早期临床或已上市药物数据提示有神经精神安全性问题，则应对精神性、神经兴奋性或认知不良事件进行前瞻性评估。